Мы обеспечиваем полный цикл исследований для орфанных заболеваний, начиная от доклинической стадии и заканчивая финальным клиническим отчетом. В доклинической части особое внимание уделяется безопасности, качеству и эффективности препаратов в соответствии с требованиями российского законодательства и международных стандартов.
Мы проводим исследования воспроизведённых и генерических препаратов с учетом специфических требований к биоэквивалентности, разрабатываем дизайн для новых молекул, включая инновационные подходы, а также организуем специализированные проекты для биологических лекарственных средств.

Все этапы сопровождаются тщательной аналитикой, мониторингом, контролем качества и подготовкой отчетности для регуляторных органов.
Клинические исследования I–IV фаз строятся с учетом ограниченного числа пациентов в орфанном сегменте, что требует особенно тщательной организации и персонализированного сопровождения каждого участника. Наша команда обеспечивает разработку программы и дизайна исследования, взаимодействие с ЛЭКами и Минздравом, управление данными в специализированных EDC-системах, а также логистику, хранение и учет препаратов. Важное место занимает система compliance: стандартные операционные процедуры, квалификация персонала, информационная безопасность и корпоративные политики гарантируют высочайший уровень надежности.
Благодаря опыту более 20 международных проектов и партнерской сети ведущих НМИЦ и региональных центров мы формируем научную базу для дальнейшей регистрации препаратов и подтверждаем соответствие самым высоким стандартам качества